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康希诺:逾4万人接种新冠疫苗 主要安全性及有效性标准达标

原标题:康希诺:逾4万人接种新冠疫苗,主要安全性及有效性标准达标

澎湃新闻记者 李潇潇

康希诺生物

2月1日,康希诺生物(688185.SH,6185.HK)发布公告称,公司已完成重组腺病毒5型载体新冠疫苗(Ad5-nCoV)的III期临床试验中期分析的病例累积,相关数据已提交独立数据监察委员会(IDMC)。

康希诺生物表示,公司已接到IDMC的通知,在本次中期分析中,腺病毒载体新冠疫疫苗成功达到预设的主要安全性及有效性标准,无任何与疫苗相关的严重不良事件(SAE)发生,公司可继续推进该新冠疫苗的III期临床试验。

康希诺生物介绍,Ad5-nCoV的III期临床试验的信息 Ad5-nCoV的III期临床试验为一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照、适应性试验,已在三个大洲五个国家的78家临床研究中心完成对4万余受试者的接种,旨在评估 Ad5-nCoV疫苗在18岁及以上健康成年人中的有效性、安全性和免疫原性。

根据公告,截至公告日期,康希诺生物对于该试验参与者接种的是疫苗还是安慰剂仍属盲态,将适时就Ad5-nCoV的III期临床试验的进一步详情和进展进行公告。

康希诺生物强调,Ad5-nCoV的安全性及有效性须经临床研究证实,公司无法保证最终成功开发或销售Ad5-nCoV。

康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗是与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队合作研发。目前,全球与康熙诺生物新冠疫苗采用相同技术路线研发的疫苗包括阿斯利康/牛津新冠疫疫苗和强生新冠疫苗。

1月29日,强生宣布旗下杨森公司在研新冠疫苗Ad26.COV2.S(又被称为Ad26.COV2.S)三期临床试验研究结果显示,单剂接种新冠疫苗在28天后,对中度和重度新冠肺炎的总有效率达到66%,在所有研究地区预防严重疾病的有效率为85%。

2020年11月23日,阿斯利康宣布其与牛津大学合作新冠疫苗AZD1222对新冠病毒有效,平均有效性达到70%,其中一个半剂量的有效率90%,两剂量70%。

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